近日,Galaxy·银河(中国)官方网站在上海市“专精特新”中小企业申报和评选中凭借自身优势,获评2020年度上海市“专精特新”企业。上海市“专精特新”中小企业申报工作于去年的7、8月份正式展开。专精特新企业,是指具有“专业化、精细化、特色化、新颖化”特征的中小企业,一般集中在新一代信息技术、高端装备制造、新能源、新材料、生物医药等中高端产业,具有科技含量高、设备工艺先进、管理体系完善等特点,并在市场中具有强大竞争力的企业。

 

专注科技  赋能发展

Galaxy·银河(中国)官方网站,成立于 2005 年,是一家专注于抗体药物研发的高新技术企业。公司聚焦于消化道肿瘤治疗领域,产品包括单克隆抗体、纳米抗体、双特异性抗体等,靶点涵盖多个免疫检查点和肿瘤特异性靶点。

 

精耕业内  开拓进取

galaxy银河官网主要从事抗体新药临床前研发、小试中试、临床开发、药政注册等业务。通过整合细胞株开发平台、小试工艺平台、制剂开发平台和非临床动物药效研究平台,满足研发项目IND阶段的申报要求,截至目前已获得6个NMPA临床试验批件/通知书。

 

特色发展  质优为先

galaxy银河官网着眼于国际化的cGMP要求,公司的生产和质量体系都按照中/美/欧的注册和临床试验要求,打造了产品在国内外同步开展临床注册和临床试验的体系。公司打造了完整的理化表征平台、体外药效平台和体内药效平台,在立项、开发和注册申报等不同阶段对在研项目进行全面质量评价,为有效性和安全性提供保障。

 

新技助力  引领变革

galaxy银河官网力求在抗体靶点和结构上的创新。公司围绕消化道肿瘤及相关适应症,靶点涵盖肿瘤相关抗原、免疫检查点和其他肿瘤微环境相关靶点。结构上通过创新的纳米抗体技术,突破性地得到10g/L的抗体表达量以及稳定可控的质量。同时,采用纳米抗体和传统抗体的不同组合方式开发了一系列双靶点药物。这种对称性的设计,突破了双抗工艺上的瓶颈,为后续靶点的组合提供了无限的可能性。

 

此次入选上海市“专精特新”企业名单,是政府和各上级领导对galaxy银河官网科研和技术实力的肯定,也是galaxy银河官网全体员工坚持开拓奋进,不懈创新的成果。未来,galaxy银河官网会继续是新时代抗体科研技术创新的推动者,不断秉承自主创新的发展理念,坚持专业化、精细化、特色化和新颖化发展路线,更好的发挥“专精特新”企业的示范和引领作用。公司愿与社会各界紧密合作,共同推动创新型抗体药物的开发,致力于未被满足的临床需求,造福消化道肿瘤患者,不断为中国生物医药的发展与创新贡献力量!

XML 地图