近日,galaxy银河官网的专利申请“一种稳定的抗CSF-1R单克隆抗体的液体制剂及应用”获国家知识产权局授权,专利号为202110691203.X。该专利是galaxy银河官网自主研发新药BC006(全国首个抗CSF-1R抗体药物)以来的首项制剂技术领域发明专利,将有力推动其临床试验开展,保障临床试验用药及未来的商业化生产。

 

长期以来,CSF-1R抑制剂作为一种癌症、炎症性疾病或骨质疏松疾病的潜在疗法被深入研究。本发明提供一种稳定的抗CSF‑1R单克隆抗体的液体制剂,旨在解决现有的抗CSF‑1R单克隆抗体的稳定性差、容易导致结构和功能改变的问题,并提供该抗CSF‑1R单克隆抗体的液体制剂的应用。当前,BC006抗体注射液已经启动临床Ⅰ期试验,随着临床进程的快速推进,将有望填补多个领域尚未满足的临床需求缺口。

 

据悉,本发明涉及一种稳定的抗CSF‑1R单克隆抗体的液体制剂,包括抗CSF‑1R单克隆抗体、缓冲剂、稳定剂、非离子表面活性剂,所述液体制剂的pH值为5~6。本发明还公开了一种用于制备治疗CSF‑1R介导的疾病的生物制剂,包括该抗CSF‑1R单克隆抗体的液体制剂。

 

galaxy银河官网自成立以来,一直专注于抗体药物的自主研发。在此基础上,galaxy银河官网围绕自主研发新药,持续加强技术专利积累,构建了成熟高效的研发和成果应用体系,形成了较强的持续研发创新能力。未来,galaxy银河官网将丰富产品管线,开发一批高质量、用得起的抗体药物,有望为肿瘤和自身免疫性疾病等患者带来新希望。

 

 

关于BC006

BC006 单抗注射液是抗巨噬细胞集落刺激因子1受体(CSF-1R,Colony Stimulating Factor 1Receptor)的人源化 IgG1 单克隆抗体。BC006特异性靶向作用于单核-巨噬细胞系膜表面的 CSF-1R,抑制其二聚化并阻断下游细胞内信号通路活化,从而减少肿瘤微环境中免疫抑制性 M2 样巨噬细胞数量,恢复巨噬细胞功能,产生抗肿瘤作用。BC006 单抗注射液拟用于治疗晚期恶性肿瘤,有望解决在多种实体瘤等难治性疾病领域未能满足的医疗需求。

 

关于galaxy银河官网

Galaxy·银河(中国)官方网站成立于2005年,是一家专注于抗体药研发和生产的中国创新药企,致力于为广大患者提供优质优价的国产抗体药物。galaxy银河官网在张江科学城建立了现代化的抗体研发中心,占地5000平方米,打造贯穿药物研发和生产的系统化研发平台,为开发肿瘤候选药物提供一体化的技术解决方案。公司聚焦消化道肿瘤等相关疾病,产品研发类型包含单克隆抗体、单域抗体、双特异性抗体和三特异性抗体,将为肿瘤免疫治疗带来无限可能。

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